Semaglutide New Drug Combo bien toléré, conduit à une perte de poids
La combinaison d’un agent expérimental, le cagrilintide (Novo Nordisk), avec le sémaglutide, un agoniste du peptide-1 semblable au glucagon (GLP-1), entraîne une réduction de poids supplémentaire par rapport au sémaglutide par moi-même chez l’homme avec un indice de masse de trame (IMC) supérieur à 27 kg /m2, et l’agrégat s’est transformé en bien toléré, indique la section 1 jeter un oeil.
Les études ont été fournies lors de la réunion Web ECO 2021 à l’aide de Lone Enebo, Ph.D., de Novo Nordisk, Danemark, et publiées simultanément dans The Lancet.
« Le traitement avec le cagrilintide à tous égards a examiné les doses globales avec le sémaglutide 2. quatre mg sont devenus normalement bien tolérés avec un profil de protection approprié », explique Enebo et ses coauteurs, y compris qu’aucune distinction évidente n’est devenue visible dans le large éventail d’activités défavorables tout au long des groupes de remèdes.
perte de poids
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« Les dossiers guident une fois la posologie hebdomadaire. L’agrégat de cagrilintide est de 1,2, 2. quatre ou quatre. cinq mg plus sémaglutide 2. quatre mg ont entraîné une réduction de poids supplémentaire par rapport au sémaglutide 2. quatre mg seulement.
La routine de dosage une fois par semaine a entraîné une réduction de poids cliniquement significative pouvant atteindre 17,1% du poids corporel sans intervention sur le mode de vie.
« Ces données guident l’amélioration tout aussi scientifique du cagrilintide et du sémaglutide 2. quatre mg en tant que nouveau remède global puissant et efficace pour le contrôle du poids », téléchargent-ils.
Dans un commentaire d’accompagnement, Sara Becerril, Ph.D. candidat, et Gema Frühbeck, MD, de l’Université de Navarre, Pampelune, Espagne, a déclaré: «Les options de remèdes pharmacologiques approuvés [pour le surpoids et l’obésité] sont rares et ne comblent plus de manière satisfaisante la distance entre l’efficacité des modifications comportementales du mode de vie et la chirurgie bariatrique pour obtenir des résultats durables à long terme.
Mais ils soulignent : « Parce que le look est devenu un outil de protection, les résultats de la réduction de poids doivent être analysés avec prudence. Aucune intervention sur le mode de vie n’est devenue prescrite pour réduire le poids… De plus, le protocole a été modifié pour englober le meilleur qui aurait pu être basé sur des enregistrements.
Étude menée à l’intérieur des États-Unis.
Le sémaglutide est actuellement accepté à une dose de 1. zéro mg injecté par voie sous-cutanée une fois par semaine pour le traitement du diabète de type 2 et en tant qu’agent oral pour la même indication. Il est en cours d’évolution pour le contrôle persistant du poids à une dose de 2, 4 mg injectée par voie sous-cutanée une fois par semaine. Les nouveaux paquets de médicaments sont évalués ci-dessous pour le traitement de l’obésité par l’American Food and Drug Administration, l’European Medicines Agency et différentes agences de fitness, avec un choix à l’approbation des États-Unis prévue bientôt.
Les essais STEP qui ont été publiés dans diverses revues au cours de l’année dernière ont démontré l’efficacité et la protection du sémaglutide 2. quatre mg pour traiter les humains souffrant d’obésité.
Pour l’examen de pointe, effectué aux États-Unis, quatre-vingt-seize personnes, dont quatre-vingt-quinze ont été trouvées pour y remédier, âgées de 18 à 55 ans avec un IMC de 27,zéro-39,neuf kg/m² qui étaient en bonne santé dans tous les autres cas ont été randomisés pour recevoir le cagrilintide (zéro,16-2,4 mg, n = 12 dans chaque groupe ; groupe 4,5 mg, n = 11) ou le placebo (n = 24) en agrégat avec le sémaglutide 2,4 mg. L’âge moyen est passé à 40,6 ans, 59 % des cotisants sont des hommes et 54 % sont noirs ou afro-américains.
L’essai de 20 semaines a couvert une durée d’escalade de 16 semaines (au cours de laquelle les contributeurs randomisés au cagrilintide ont acquis des doses croissantes régulières autant que les niveaux de dose cible) observée à l’aide d’une durée de remède de quatre semaines à la dose cible (il y a eu six niveaux de dose cibles exclusifs, un cohérent avec la cohorte : 0,16, 0, 3, 0, 6, 1,2, 2, 4 ou 4, 5 mg) et un suivi de cinq semaines. Les participants, les enquêteurs et les sponsors ont tous été masqués.
Le critère d’évaluation numéro un s’est transformé en une grande variété d’activités défavorables émergentes du traitement de la ligne de base au suivi (arrêt de la semaine 25).
Aucune différence claire dans les événements indésirables entre les groupes
La plupart des activités défavorables mentionnées ont été de sévérité modérée ou légère, et il n’y a pas eu de variations évidentes entre les groupes de remèdes : des activités ont été mentionnées chez 69/70 contributeurs prenant zéro.16-quatre : cinq mg de cagrilintide et 23/24 sous placebo.
Cagrilintide
Cagrilintide
Les contributeurs ont mentionné deux activités défavorables intenses : une avec 1,2 mg de cagrilintide au total avec du sémaglutide 2. quatre mg (méningite virale) et une au sein du groupe placebo regroupé avec du sémaglutide 2. quatre mg (augmentation de la créatinine sérique). Les deux activités ont été jugées peu susceptibles d’être associées à l’examen de la réparation.
Les activités défavorables maximales et non inhabituelles mentionnées ont été des problèmes gastro-intestinaux chez 77 % des contributeurs, des nausées régulières maximales chez 56 %, des vomissements chez 24 % et une dyspepsie chez 28 %. Sous placebo, 79% des contributeurs étaient qualifiés pour les activités gastro-intestinales.
À la semaine 20, il semble que les réductions en pourcentage du poids du cadre par rapport à l’inclusion ont été plus importantes avec le cagrilintide à 1,2 mg (15,7 %) et 2,4 mg (17,1 %) qu’avec le placebo combiné (neuf,8 %).
Cagrilintide quatre. Cinq mg ont entraîné une perte de poids médiane de 15,4 % contre 8,0 % pour le placebo (chacun plus sémaglutide).
« Les remises de poids moyen sur le cadre de cet essai ont été également supérieures à celles déterminées en 26 semaines avec le cagrilintide par moi (jusqu’à 7,8 % de remise sur le poids du cadre par rapport au placebo avec une dose de 4, 5 mg) », téléchargent les auteurs, concernant les études précédentes.
Un programme d’essai de phase trois avec le cagrilintide est prévu.
Enebo et ses coauteurs expliquent que le cagrilintide est le concept qui affecte les alternatives de repas en se concentrant sur chaque zone homéostatique et hédonique de l’esprit pour entraîner la satiété.
« Bien que chaque sémaglutide et cagrilintide [tous deux] entraînent la satiété, ils fonctionnent dans des zones exclusives de l’esprit, ce qui pourrait entraîner un impact additif sur le besoin de réglementation alimentaire. De plus, la capacité du cagrilintide à affecter les alternatives de repas contribuerait peut-être au changement des comportements d’ingestion, améliorant de la même manière l’efficacité du traitement.
«Nos dossiers guident l’amélioration scientifique similaire de cet agrégat de médicaments pour le contrôle du poids. Un logiciel d’essai de la section trois est actuellement en cours pour vérifier le cagrilintide dans son ensemble avec le sémaglutide pour le contrôle du poids », concluent-ils.